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周期1周
服务范围全国
什么是NDC注册？
NDC注册是针对非品和药品的注册要求。NDC是食品管理局（FDA）颁发的药品识别码，用于标识的制造商、产品和包装规格等信息。
产品NDC注册流程
企业注册：，产品的制造商需要在美国FDA进行企业注册，邓白氏码（DUNS）[1]。同时，还需要提供美国的代表和进口商信息。NDC Labeler Code申请：在企业注册通告后，制造商可以申请NDC Labeler Code，这是药品企业的身份码，用于标识企业。一般情况下，OTC类产品的企业NDC码为五位数字组成。产品备案：企业NDC码后，制造商可以申请产品的产品备案。产品备案成功后，每个规格的产品都会被分配一个的产品NDC码，该码由十位数字组成。
产品NDC注册所需资料
在进行NDC注册时，制造商需要提供以下资料：
生产商信息：包括制造商的名称、地址、联系方式等。标签设计图：产品的标签设计图，包括产品名称、成分、使用方法、注意事项等。产品成分：详细列出产品的成分及其含量。邓白氏号码：制造商需要提供邓白氏码（D-U-N-S），这是进行企业注册和NDC注册的前提条件。
NDC注册周期
NDC注册的周期会有所不同，一般情况下，NDC注册的周期如下：
企业注册和邓白氏码：时间约为3天。NDC Labeler Code申请：时间约为1-2周。产品备案：时间约为15个工作日。
需要注意的是，以上时间仅供参考，实际周期可能会有所变化。
总结
产品在美国市场销售需要进行NDC注册。注册流程包括企业注册、NDC Labeler Code申请和产品备案。制造商需要提供相关资料，如生产商信息、标签设计图、产品成分和邓白氏号码。NDC注册周期根据不同环节的处理时间而定。
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