产品描述
一、概述
欧盟的新立法框架(NLF)包含二十多项针对进入欧盟市场的产品的指令和法规,这些文件明确了需要获得CE认证的产品范围。其中关键的指令包括:低电压指令(LVD)、电磁兼容指令(EMC)以及机械指令(MD)等。
欧盟的CE低电压指令(LVD)具有悠久的发展历史,早可追溯至1973年的指令73/23/EEC。该指令在2007年被新为2006/95/EC,随后于2016年4月进一步升级为现行的2014/35/EU指令。
经过这两次重大修订,新版指令在延续原有电气设备要求、消费者的基础上,进一步优化了市场准入流程,加强了对环境的保护,并提升了消费者生命财产的水平。此外,新指令还特别强调了制造商、进口商和分销商的责任划分,明确进口商不仅是产品的销售方,需承担确保产品合规的主要职责,同时对制造商保持可追溯性要求。
二、 CE认证的适用范围
欧洲32个经济地区包括:
欧洲联盟(EU)涵盖欧洲地区27个国家。
欧洲自由贸易协约国(EFTA)4个非欧盟成员国:瑞士,冰岛,列支敦士登,挪威。
欧盟国候选国:土耳其。
在非洲,东南亚,西亚的部分国家,也可能接受CE认证。
三、CE LVD低电压指令的目的
欧盟CE低电压指令(LVD)认证的目标是确保电气设备在整个生命周期(设计、生产及使用阶段)均符合欧盟的、健康及环保标准。该指令旨在降低因设备缺陷或误操作引发的电击、火灾、机械伤害等风险,从而保护消费者的人身与财产,同时防范产品功能本身可能带来的潜在危害。
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低电压电器类产品的关键因素由以下几个方面:
1. 防触电保护:通过有效的绝缘和隔离设计,确保用户不会意外接触带电部件。
2.防火:采用阻燃材料和冗余设计,避免因过热或短路引发火灾。
3.机械防护:通过结构优化和防护装置,防止用户接触运动部件或尖锐结构。
4.电磁场(EMF)限制:控制设备辐射的电磁场强度,减少对人体健康的影响(注:区别于EMC的产品间干扰问题)。
5.功能性:合理设计产品功能,避免因劣质设计导致等直接伤害。
6.长期使用:评估潜在风险,如对灯具强制要求光生物测试,以蓝光、紫外线等对眼睛的损害。
四、适用范围
涵盖额定电压为交流50V-1000V或直流75V-1500V的电气设备及其关键部件,主要包括家用电器、照明产品、工业控制设备和IT设备等。
认证要求:
1. 设计与制造
符合欧盟、健康及环保标准
确保设备在正常使用和故障状态下均不会对人员或环境造成危害
2. 关键部件合规性
所有关键部件(包括但不限于电源线、插头、保险丝、开关及隔离变压器)均需满足LVD认证要求
3. 电磁兼容性
设备需具备良好的EMC性能,避免对周边环境和其他设备产生电磁干扰
4. 标识与文件要求
设备清晰标注CE标志
需提供完整的使用说明书和警示信息,确保用户正确操作和维护
五、CE的型式
欧盟依据产品风险等级将CE认证途径划分为以下三类:
1. 企业自我声明(DoC)
适用对象:产品及信誉良好的跨国企业
要求:企业自主签发《符合性声明书》,三方机构介入
特点:程序简便,但仅-限要求较低的产品类别
2. 三方符合性认证(CoC)
适用对象:中等风险产品
要求:
- 由三方检测机构颁发《符合性证书》
- 配套完整的测试报告等技术文档(TCF)
- 企业需同步签署《符合性声明书》
3. 欧盟公告机构认证(EC Type)
适用对象:高风险产品(如附录IV机械、医疗器械、压力容器等)
要求:
- 由欧盟授权公告机构(Notified Body)实施认证
- 包含产品型式试验和工厂生产审核双重评估
- 终颁发《欧盟标准符合性证明书》
特点:认证流程严格,具有强制性和排他性
注:风险等级与认证要求严格程度呈正相关,企业应根据产品类别选择对应认证路径。
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