目前在FDA注册口罩起码有千万家,通过EUA授权的中国企业只有8加,其中3M闽台的企业,后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩,立体型。医用平面口罩不在范围内。

G.授权口罩的厂商将确保与本EUA相关的任何记录得到保存,直到FDA另行通知。根据要求,这些记录将提供给FDA检查。

1.工厂生产的其他型号过了NIOSH认证(列如拿到了N95认证)
2.满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证

EUA认证与NIOHS认证的区别是:
4月3日,美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件。
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