厦门口罩申请EUA口罩

办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。

A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。

申请的条件有哪些:
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。

B.厂商要提供一封英文信函分发给各类终端用户(比如说医院)，这封信函必须包括授权口罩的制造商、型号、预期用途、制造商网页等。

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