佛山KN95口罩做EUA紧急授权

目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中3M闽台的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。

F.任何与在美国使用授权口罩有关的描述性印刷品均不得表达或暗示该产品对预防COVID-19是安全或有效的。

A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。

3.有的三方检测报告资料能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。

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