沈阳KN95口罩申请EUA授权

A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。

3.有的三方检测报告资料能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。

因影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。

EUA认证权仅在爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂

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