合肥KN95口罩申请EUA白名单

目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中3M闽台的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。

根据4月16日美国食品药品监督（FDA）网站的数据，截至4月16日，已有81家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）（获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末）。

办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。

1.工厂生产的其他型号过了NIOSH认证(列如拿到了N95认证)
2.满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证

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