南京KN95口罩申请EUA要多长时间

目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中3M闽台的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。

办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。

EUA认证与NIOHS认证的区别是:
4月3日，美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件。

3.有的三方检测报告资料资料能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。

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