广州口罩申请EUA授权

D.授权厂商要建立一个报告不良事件的程序，并将这些报告发送给FDA。
E.所有描述性印刷材料应与COVID-19爆发期间使用的适用CDC建议以及本EUA中规定的术语一致。(也就是说不能宣传与本产品实质情况不符合的防护能力)

1.工厂生产的其他型号过了NIOSH认证(列如拿到了N95认证)
2.满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证

申请的条件有哪些:
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。

根据4月16日美国食品药品监督（FDA）网站的数据，截至4月16日，已有81家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）（获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末）。

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