美国申请EUA口罩

3.有的三方检测报告资料资料能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。

申请的条件有哪些:
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。

根据4月16日美国食品药品监督（FDA）网站的数据，截至4月16日，已有81家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）（获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末）。

其中既包括3M中国这样的外商独资企业，多的则是奥美医疗、比亚迪、永泰三联、金纳尔医疗等中国本土生产商。其中，使用中国KN95标准生产口罩的达到26家。

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