成都KN95口罩做EUA授权

美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国的正式认可。
简单的说 NIOSH认证不用办理了，改成EUA认证

办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。

因影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。

EUA认证权仅在爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂

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