口罩申请EUA要多长时间

3.有的三方检测报告资料资料能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。

A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。

C.厂商必须通知进口商本EUA的条款和条件，并确保接收授权口罩的终用户设施(如各医院等)收到条件B要求的信息。

D.授权厂商要建立一个报告不良事件的程序，并将这些报告发送给FDA。
E.所有描述性印刷材料应与COVID-19爆发期间使用的适用CDC建议以及本EUA中规定的术语一致。(也就是说不能宣传与本产品实质情况不符合的防护能力)

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