大连美国做EUA需要什么资料

1.工厂生产的其他型号过了NIOSH认证(列如拿到了N95认证)
2.满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证

F.任何与在美国使用授权口罩有关的描述性印刷品均不得表达或暗示该产品对预防COVID-19是安全或有效的。

G.授权口罩的厂商将确保与本EUA相关的任何记录得到保存，直到FDA另行通知。根据要求，这些记录将提供给FDA检查。

C.厂商必须通知进口商本EUA的条款和条件，并确保接收授权口罩的终用户设施(如各医院等)收到条件B要求的信息。

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