合肥KN95口罩做EUA需要什么资料

申请的条件有哪些:
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。

EUA认证权仅在爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂

3.有的三方检测报告资料资料能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。

A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。

http://www.wjt-test.net