EUA紧急使用授权白名单

EUA紧急使用授权口罩EUA认证办理

NIOSH认证暂时被EUA（紧急使用授权）认证替代，KN95口罩EUA紧急使用授权

因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。

EUA认证与NIOHS认证的区别是：

4月3日，美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。

美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国的正式认可。

简单的说 NIOSH认证不用办理了，改成EUA认证

EUA认证权仅在疫情爆发期间有效，NIOSH认证长期有效

EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂

目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8家，其中3M闽台的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。

EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。